AKTUALNOŚCI

2016-08-29

Projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne

WRÓĆ DO AKTUALNOŚCI
Proponowane zmiany zakładają poprawę funkcjonowania systemu nadzoru nad wytwarzaniem i obrotem produktami leczniczymi poprzez dodatkowe wymogi dotyczące personelu oraz wprowadza regulacje dot. skutecznego zapobiegania konfliktom interesów, w tym sytuacjom korupcjogennym. Prawo farmaceutyczne wymaga pełnego dostosowania do przepisów unijnych. Projekt zakłada także dodanie nowych przepisów dotyczących Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej mających na celu zapobieganie konfliktom interesów, gdyż przepisy unijne zobowiązują państwa członkowskie do wprowadzenia takich regulacji. Przepisy zakazują więc, aby osoby pełniące istotne funkcje w ramach Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej prowadziły działalność gospodarczą związaną z nadzorowanymi jednostkami. Projekt wprowadza również przepisy, wzmacniające nadzór nad jakością i obrotem produktami leczniczymi i poprawiające jego efektywność poprzez możliwość wycofania z rynku sfałszowanego produktu leczniczego oraz wyłączenie możliwości wstrzymania inspekcji doraźnej.
Grupa Dziesięcina