AKTUALNOŚCI

2016-10-03

Wybór GIF odzwierciedli intencję władzy

WRÓĆ DO AKTUALNOŚCI
Do sprawnego funkcjonowania inspekcji farmaceutycznej niezbędny jest Główny Inspektor Farmaceutyczny. Bez niego nie ma możliwości dobrego przeprowadzenia reform, które założył sobie obecny rząd. Wybór pokaże, jakie są wobec niego oczekiwania, jak i w stosunku do całej farmacji. W I kwartale 2017 roku planowany jest audyt nadzoru nad wytwarzaniem i obrotem produktami leczniczymi, który będzie przeprowadzony przez przedstawicieli Unii Europejskiej z udziałem przedstawicieli Amerykańskiej Agencji Leków i Żywności (FDA). Jednym z elementów tego audytu są ankiety przesłane przez Europejską Agencję Leków (EMA) oraz FDA do państw audytowanych. Ankiety te są wysyłane na 3 do 6 miesięcy przed przyjazdem audytorów i zawierają pytanie dotyczące obowiązujących przepisów. Jednym z najgłębiej analizowanych zagadnień są obowiązujące w audytowanym kraju przepisy regulujące konflikt interesów oraz zarządzanie przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną tymi danymi. „Wprowadzenie projektowanych zmian (w ustawie Prawo farmaceutyczne) powinno nastąpić przed rozpoczęciem audytu” – napisał resort zdrowia. Nowy GIF będzie niezwykle ważny dla przyszłości całej farmacji, zwłaszcza w skomplikowanej sytuacji prawnej, jaka jest w obecnej chwili. Jeszcze działa „stare” prawo farmaceutyczne, które zawiera mankamenty wymagające nowelizacji. GIF musi mieć silne wsparcie. Ta osoba powinna być wybrana w sposób niezwykle przemyślany przez obecne władze, a przede wszystkim będzie mieć mocne wsparcie polityczne ze strony rządu. Bo bez tego zawali się system refundacji leków, nasilać się będą patologie, obrót lekiem w nieodwracalnym stopniu trafi w ręce osób nie mających nic wspólnego z farmacją. Inspektor musi wiedzieć jakie są wobec niego oczekiwania, jak i w stosunku do całej farmacji: czy bezrefleksyjnie chcemy wolnego rynku i liberalizacji czy urzędu, który będzie skutecznie egzekwować prawo gwarantujące bezpieczeństwo lekowe kraju, musi mieć możliwość działania, a możliwość działania musi być pochodną nadanych mu uprawnień. Dla pacjentów oraz w naszym farmaceutycznym interesie leży, by GIF został wyłoniony jak najszybciej, by była to osoba kompetentna, doświadczona, rozumiejąca sposób funkcjonowania rynku obrotu lekiem, silnie obsadzona w relacji z resortem zdrowia i posiadająca autorytet, także wśród podwładnych.
Grupa Dziesięcina